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        產品名稱:

        步入式藥品穩定性試驗室

        更新時間:
        2025-03-03
        產品型號:
        訪問次數:
        3590
        產品特點:
        步入式藥品穩定性試驗室用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究實驗。是以科學、嚴謹的方法創造一個藥品失效測評所需長時間穩定的溫度環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的長期實驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的上佳選擇方案。
          詳細資料:

        品牌博迅產地國產
        產品新舊全新
        步入式藥品穩定性試驗室產品結構:
        庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
        保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發泡;
        保溫層厚度:100mm;
        工作室材料:SUS304不銹鋼板;
        貨架材料:SUS304不銹鋼;
        地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。

         

        功能特點
        7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
        BRIGHTⅡ智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
        自帶數據管理功能:控制器可保存歷史數據記錄,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
        設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到最佳運行狀態;
        USB直接導出產品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
        具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
        帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準;
        變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
        帶有溫濕度監控儀表一套,標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,可支持擴展,可監測工作內溫濕度變化;
        增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點,此系統為一備一用確保常年不間斷運行;
        完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等;
        GPRS短信報警:設備報警產生時,將報警狀態以短信的方式發送到手機上;
        電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權限方可開門。
        參考標準GB/T 10592-2008

         

        核心部件
        采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

         

        結構特點
        設備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
        外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內;
        標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫濕度數據等信息;
        具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
        具備觀察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統;
        內室帶有防爆、防水、防塵照明燈;
        擱板采用掛鉤式結構設計,可調整高度,方便樣品裝載和取樣。

         

        步入式藥品穩定性試驗室制造標準和應用標準
        制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。
        可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,也可設置其它溫濕度條件使用。


         

          

         

        技術參數
         
        型號 BXBY-**
        控溫范圍 10-60℃
        溫度分辨率 0.1℃
        溫度波動度(25℃時) ≤±0.5℃
        溫度均勻性(25℃時) ≤±1.5℃
        控濕范圍 40-95%RH
        濕度分辨率 0.1%RH
        濕度波動度 ≤±3%RH
        外室尺寸 根據需求定制
        內室尺寸 根據需求定制

         

         

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